search
menu
person

NEWS AND UDATES


Создание в США вакцин против геморрагической лихорадки Эбола (2020)

Создание в США вакцин против геморрагической лихорадки Эбола

Полковник А. Кранов

В США продолжается разработка генно-инженерных вакцин для защиты от геморрагической лихорадки Эбола (ГЛЭ) - особо опасной инфекции, характеризующейся высокой (в зависимости от подтипа вируса до 90%) летальностью. Наиболее активно НИОКР в рассматриваемой области проводятся в течение последних двух десятилетий в американских лабораториях министерств обороны и здравоохранения.

Пентагон планировал приступить к закупкам средств иммунопрофилактики филовирусных инфекций еще в 2012-2014 годах. Однако вследствие неудовлетворительных результатов клинических испытаний ряда инновационных препаратов, а также из-за негативного влияния мирового экономического кризиса на финансирование научных изысканий начало производства опытных партий медикаментов было перенесено на более поздний период.

В настоящее время к наиболее перспективным американским разработкам относятся медицинские иммунобиологические препараты на основе аденовирусов с нарушенным механизмом воспроизведения, а также модифицированных возбудителей везикулярного стоматита (rVSV) и коровьей оспы (MVA), отвечающих за синтез ключевого структурного белка ГЛЭ - гликопротеина (GP). В ходе лабораторных экспериментов все медикаменты указанных типов способствовали формированию у подопытных животных устойчивого иммунитета.

В августе 2018 года в Демократической Республике Конго произошла очередная вспышка лихорадки Эбола (по состоянию на 1 января 2020-го зарегистрировано 3,4 тыс. заболевших, 2,2 тыс. из которых умерли). В ходе противоэпидемических мероприятий в очагах инфекции была применена экспериментальная вакцина rVSV-ZEBOV-GP (180 тыс. привитых) американской компании "Мерк".

Инновационный препарат под торговой маркой "Эрвебо" содержит модифицированный вирус rVSV, кодирующий последовательность структурных белков возбудителя ГЛЭ. В ноябре 2019 года вакцина была одобрена Европейской комиссией и Всемирной организацией здравоохранения в качестве лицензированного средства иммунопрофилактики лихорадки Эбола.

Биоинженерная конструкция rVSV-ZEBOV-GP имеет одинаково высокую степень активности в организме животных различных биологических видов и человека. При ее использовании не возникает серьезных побочных реакций благодаря практически полному отсутствию у людей ранее приобретенного иммунитета к вирусу везикулярного стоматита.

В октябре 2017 года министерство здравоохранения США успешно выполнило сравнительные испытания rVSV-ZEBOV-GP и другого перспективного препарата - cAdi-EBO Z (основа - аденовирус шимпанзе), созданного национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (г. Бетесда. штат Мэриленд) совместно с британской компанией "Глаксосмиткляйн". В ходе проходившего с конца 2016 года в Либерии обследования 1.5 тыс. привитых добровольцев было установлено, что у 84% пациентов, получивших первый, и у 71% - второй медикамент, через месяц после прививки развивался выраженный иммунный ответ. Через год эти показатели составили 80 и 64% соответственно. Обе вакцины успешно применялись в ходе ликвидации эпидемии Эбола на территории стран Западной Африки (2013-2016), в эпидемическом очаге заболевания на территории Демократической Республики Конго (2017). а также в серии клинических экспериментов в Габоне и Кении.

Проведение заключительного этапа испытаний инновационных медицинских средств защиты запланировано на 2019-2020 годы. Предполагается определить оптимальную дозировку и схему назначения опытных препаратов, после чего будет принято решение об их включении в национальный запас лекарств США.

В целом Вашингтон достиг определенных успехов в области создания генно-инженерных вакцин, обеспечивающих надежную защиту от геморрагической лихорадки Эбола. Вместе с тем по-прежнему остается проблема выбора из их числа оптимального по составу препарата для экстренной иммунизации населения: США в случае реальной угрозы распространения данной особо опасной инфекции.

Наиболее рациональным считается получение многокомпонентного средства, обеспечивающего достаточную устойчивость человеческого организма ко всем генетическим вариантам (штаммам) филовирусных инфекций. Внедрение подобного универсального медикамента в клиническую практику ожидается в первой половине текущего десятилетия.

Таблица Разрабатываемые и испытываемые в США вакцины против геморрагической лихорадки Эбола
Вакцина Разработчики Основа Оценка эффективности препарата
ChAd3 Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (НИАИЗ) США, "Окейрос" (США), "Глаксосмиткляйн" (Великобритания) Аденовирус шимпанзе cAd3, кодирующий последовательности GP двух разновидностей вируса Предотвращал инфекцию у 100% подопытных приматов. Клинические испытания в США, Великобритании, Дании и Мали подтвердили безопасность и иммуногенность. В 2015-2017 годах проводились расширенные полевые исследования в Африке
rVSV-ZEBOV-GP "Мерк", "Ньюлинк дженетикс" (США), канадское управление общественного здравоохранения, МО США Вирус rVSV, содержащий ген GP При введении за 21 сут до заражения обеспечивал защиту 100% приматов. В качестве средства экстренной профилактики (в течение одного часа после заражения) предотвращал инфекцию у 30-50% особей. Масштабные испытания в очагах на территории стран Западной Африки осуществлялись в 2015-2019 годах и подтвердили 95% эффективность препарата
"Веэикуловэкс" "Профектус байосайенсиэ" (США), НИАИЗ, университет г. Галвестон (штат Техас), МО США Вирус везикулярного стоматита, кодирующий структуру белков ГЛЭ При апробации на приматах однократное введение обеспечивало 100% защиту от инфекции. Клинические исследования начаты в 2015 году
MVA-BN "Бавариан нордик" (Дания), НИАИЗ Модифицированный вирус коровьей оспы MVA, кодирующий GP Предотвращал заражение 100% подопытных приматов. С 2015 года в Великобритании проводятся комплексные испытания препарата
MVA-BN/AdVac "Круселл" (Нидерланды), "Бавариан нордик", НИАИЗ, МО США Модифицированные вирусы MVA- BN Filo и Ad26.ZEB0V В ходе доклинических испытаний на животных комбинированный препарат обеспечивал 100-процентную защиту от ГЛЭ. С 2015 года начата клиническая апробация
EBOV GP "Новавэкс" (США) Наночастицы, содержащие оболочку из GP Эксперименты на грызунах и приматах выявили высокую иммуногенность вакцины в отношении штамма ГЛ. вызвавшего вспышку заболевания в Гвинее в 2013-2016 годах
VXA ZBOV-GP "Вэксарт" и "Лонза" (США) Вирус везикулярного стоматита, кодирующий GP Полностью предотвращал развитие заболевания у 100% подопытных приматов после введения одной дозы
Вакцина на основе вируса бешенства Университет имени Т. Джефферсона, НИАИЗ, "ИДТ Биологика" (ФРГ), "Эксел био" (США) Инактивированный вирус бешенства, отвечающий за синтез GP Препарат продемонстрировал безопасность и комбинированную иммуногенность в отношении возбудителей бешенства и ГЛЭ. В ходе экспериментов подопытные приматы получили полную защиту от заражения после введения одной дозы

Зарубежное военное обозрение. - 2020. - №3. - С. 33-35

Смотрите также
Категория: 2000 - настоящий момент | Добавил: pentagonus (06.09.2020) | Автор: Полковник А. Кранов
Просмотров: 4443 | Теги: А. Кранов, медицина | Рейтинг: 1.0/1
Всего комментариев: 0
avatar